EFSA stabilește ce dovezi trebuie prezentate pentru utilizarea altor bisfenoli în ambalajele și recipientele alimentare

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a publicat la 16 octombrie 2026 un document de orientare care precizează informațiile științifice necesare pentru evaluarea utilizării bisfenolilor diferiți de bisfenolul A și a derivaților acestora în ambalaje, recipiente și alte materiale care intră în contact cu alimentele. Actualizarea este legată de Regulamentul (UE) 2024/3190, prin care Comisia Europeană a restricționat utilizarea bisfenolului A și a altor substanțe din aceeași familie care prezintă anumite proprietăți periculoase. Ghidul permite structurarea evaluărilor pentru utilizări specifice, fără să stabilească prin el însuși că o substanță este sigură sau că poate fi introdusă pe piață.

Bisfenolii reprezintă o familie de substanțe chimice utilizate în combinație cu alte substanțe pentru fabricarea anumitor materiale plastice și rășini. Aceștia pot fi prezenți în materialele de protecție utilizate la interiorul recipientelor metalice, în unele tipuri de plastic sau în componente ale echipamentelor de procesare a alimentelor. Problema de siguranță alimentară apare atunci când o substanță chimică poate trece din materialul respectiv în alimente sau băuturi, determinând expunerea consumatorilor.

Evaluarea EFSA urmărește să stabilească dacă expunerea rezultată dintr-o utilizare determinată poate ridica riscuri pentru sănătate. În acest scop, autoritatea examinează date despre identitatea substanței, modul de utilizare, posibilitatea migrării în alimente și proprietățile sale toxicologice. Concluziile depind de dovezile disponibile și de caracteristicile utilizării pentru care este solicitată evaluarea.

Documentul publicat la 16 octombrie poartă titlul Guidance on the data requirements for the safety assessment of bisphenols other than Bisphenol A (BPA) and their derivatives. El completează ghidul general EFSA pentru materialele care intră în contact cu alimentele și a fost elaborat în contextul obligației stabilite de Regulamentul (UE) 2024/3190. Legislația a cerut EFSA să prezinte, înainte de 20 ianuarie 2027, informațiile necesare evaluării unor utilizări specifice ale bisfenolilor periculoși și ale derivaților lor, în colaborare cu Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA).

Această etapă este relevantă pentru companiile care dezvoltă materiale alternative sau solicită păstrarea unor utilizări industriale particulare. Eliminarea unui anumit bisfenol nu demonstrează automat că orice substanță care îl poate înlocui are un profil toxicologic adecvat. Înlocuitorii trebuie examinați în raport cu propriile proprietăți și cu scenariile reale în care ar putea fi utilizați.

Cadrul european aplicabil a fost modificat substanțial în decembrie 2024, când Comisia Europeană a adoptat Regulamentul 2024/3190. Actul restricționează utilizarea bisfenolului A în anumite materiale și obiecte destinate contactului cu alimentele și introduce dispoziții privind alți bisfenoli și derivați care au o clasificare armonizată pentru anumite proprietăți periculoase. Regulamentul conține dispoziții specifice, derogări și perioade tranzitorii, ceea ce înseamnă că situația juridică a diferitelor produse nu poate fi redusă la o singură dată generală de retragere.

Decizia din 2024 s-a bazat inclusiv pe reevaluarea BPA publicată de EFSA în aprilie 2023. În acea evaluare, autoritatea a redus considerabil aportul zilnic tolerabil pentru bisfenolul A față de valoarea stabilită în evaluarea precedentă. Concluziile au reflectat preocupări legate de efectele potențiale asupra sănătății, în special asupra sistemului imunitar, și au contribuit la fundamentarea modificărilor legislative europene.

Ghidul din octombrie 2026 se referă la o etapă diferită a procesului. Interdicția privind BPA există deja, în timp ce noul document ajută la evaluarea altor substanțe din aceeași familie atunci când legislația permite examinarea unor utilizări specifice. Nu există, prin simpla publicare a ghidului, o concluzie colectivă că toți ceilalți bisfenoli sunt periculoși în aceeași măsură sau că utilizarea lor a fost autorizată.

Pentru consumatori, diferența dintre evaluarea științifică și decizia de reglementare este importantă. EFSA oferă Comisiei Europene și autorităților naționale expertiză privind riscurile. Deciziile asupra condițiilor legale de utilizare a substanțelor sunt adoptate în cadrul legislativ aplicabil. O opinie favorabilă într-o evaluare științifică nu trebuie confundată automat cu o autorizație de comercializare, după cum publicarea unor cerințe de date nu constituie o nouă interdicție.

Și pentru industrie există consecințe administrative și tehnice. O evaluare credibilă presupune documentație care să permită identificarea substanței și înțelegerea contactului posibil cu alimentele. Comportamentul unui material poate diferi în funcție de temperatura de utilizare, durata contactului, natura alimentelor sau structura produsului finit. Datele obținute într-un anumit scenariu nu pot fi presupuse automat aplicabile tuturor celorlalte utilizări.

Totuși, tipurile precise de studii, condițiile experimentale și eventualele derogări documentare sunt definite de textul integral al ghidului EFSA. Ele trebuie consultate pentru evaluarea unui dosar concret, fără a deduce din anunțul public reguli tehnice care nu au fost verificate în documentul științific complet.

Materialele care intră în contact cu alimentele includ mai mult decât ambalajele cumpărate de consumatori. Pot fi vizate și suprafețe, recipiente și componente ale echipamentelor utilizate pentru prepararea, prelucrarea sau transportul alimentelor. Regulile europene urmăresc ca transferul unor substanțe din aceste materiale să nu pună în pericol sănătatea, să nu modifice inacceptabil compoziția alimentelor și să nu le deterioreze caracteristicile organoleptice.

Următoarea etapă va fi aplicarea orientărilor în evaluările științifice relevante și în dosarele depuse potrivit regulamentelor europene. EFSA va continua să examineze dovezile pentru utilizările care necesită evaluare, iar deciziile de autorizare sau restricționare vor aparține autorităților competente. Pentru consumatori, schimbarea din 16 octombrie consolidează cadrul tehnic de evaluare, fără să modifice prin ea însăși obligațiile privind produsele aflate pe piață.